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果纳芬(注射用重组人促卵泡激素),适应症为1)没有排卵(包罗多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚医治无反映的妇女。2)关于停止超排卵或帮助生养技巧,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)跟合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可安慰多卵泡发育。
果纳芬的功能作用果纳芬又被称为注射用重组人促卵泡激素。果纳芬次要合用于无排卵患者,包罗对克罗米芬无反映的多囊卵巢综合征患者。正在帮助生殖技巧中,次要用于超排卵。次要成份为重组人促卵泡激素,该药物存在引诱排卵的作用,是试管婴儿促排卵进程中比力罕见的打针类药物,同时也是医治女性排卵阻碍的通用药物。正在帮助生殖技巧中,次要用于超排卵。详细适应症以下:
没有排卵,包罗多囊卵巢综合征(pcos),并且对克罗米芬反映欠安的女性。
关于超排卵或帮助生殖技巧,用果纳芬可以安慰多卵泡发育。
后天或后天性男性性腺功用不良的促性腺激素程度低下,打针后以增进精子形成。
正在试管婴儿周期内,以安慰多个卵泡发育为目标的超排卵计划。从月经周期第2或3天起头,天天保持打针果纳芬,与此同时要按期监测血清雌激素浓度跟超声波,直到卵泡发育充足为止。
正在利用时,依据患者的反映及阴道超声监测成果实时调剂用药剂量,以达到最好后果。
果纳芬仿单【药品称号】
通用名:注射用重组人促卵泡激素
商品名:果纳芬
【出产企业】
默克雪兰诺有限公司
【成份】
重组人促卵泡激素。
【适应症】
没有排卵(包罗多囊卵巢综合征[PCOD]),且对枸椽酸克罗米酚医治无反映的妇女。
关于停止超排卵或帮助生养技巧,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)跟合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用本药可安慰多卵泡发育。
【规格】
5g(75IU)
【药物相互作用】
正在本药医治时代未见较着的药物不良相互作用。
同时利用本药跟别的促排卵药物(如绒促性素,枸椽酸克罗米酚)能够会进步卵泡的反映,而与促性腺激素开释激素(GnRH)同时利用时,果其引诱垂体脱敏则能够招致使卵巢充足反映所需的本药剂量增长。
还没有有任何与本药不相容药物的报导。除促黄体激素,本品不得与别的药物混淆正在一路利用。
本药可与促黄体激素混淆消融后同时单次打针。是以应先消融促黄体激素,然后再消融本药。
【包装】
本品包装为冻干粉跟注射用溶剂。冻干粉装于3ml小瓶(I型玻璃)中,带有橡胶塞(溴丁基橡胶)跟flip-off铝帽。溶剂装于1ml预装注射器(I型玻璃)中,带有橡胶塞。
本品的包装规格有1、5或10瓶/盒,离别带有响应数目装有溶剂的注射器。部门规格能够不会上市发卖。
【药物分类】
促肾上腺皮质激素
果纳芬用法用量
本品用于皮下注射。冻干粉应正在利用前用所供给的溶剂浓缩。本药5ug(75IU)不成与别的规格混淆消融。为了制止年夜体积打针,1mL溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。
本药的用量依据尿源性的FSH用量制订,临床利用证明了本药的用量与尿源性FSH制剂正在逐日剂量、用药计划跟监测步调等方面均同等。然而,正在以一样的用药计划停止的临床研讨中比力本药与尿源性的FSH,本药以到达排卵后果的总剂量比尿源性FSH少,总疗程比尿源性的FSH短而显示出更好的疗效。已证明本药单剂量跟多剂量正在剂量不异时生物等效。发起依据以下肇端剂量起头医治:
没有排卵(包罗多囊卵巢综合征[PCOD])妇女:本药医治的目标是使单个卵泡发育成熟,正在打针hCG后该卵泡能开释出卵子。
本药逐日打针1次。有月经的患者,应正在月经周期的前7日内起头医治。
医治应依据患者反映的分歧而实验个体化计划。疗效可经由过程超声波搜检卵泡巨细跟/或雌激素程度去评估。
常用的剂量从逐日5-11ug(75-150IU)促卵泡激素起头,如有需要每7或14天增长75ug(5IU)或5ug(75IU),以到达充足而非适度的反映。逐日的最大剂量平常没有跨越5ug(225IU)。若是患者正在医治4周后反映没有充足,此周期应予抛却,而且正在下一次医治时利用比上周期更下的肇端剂量。
当到达惬意的反映时,应正在末次打针本药24-48小时后一次性打针绒毛膜促性腺激素5000-10000IU。发起患者正在打针绒毛膜促性腺激素当日跟第二天停止性生活或停止宫腔内授精。
若是反映适度,应终止医治,同时停用人绒毛膜促性腺激素。
正在下一个周期以较低剂量从头起头医治。
体外授精跟别的助孕技巧前停止卵巢安慰以增进多卵泡发育的妇女:平常超排卵计划从医治周期第2或第3天起头,逐日打针本药11-5ug(150-225IU)。以血清雌激素浓度跟/或超声波监测,直到卵泡发育充足为止。依据患者反映调剂剂量,驲剂量平常没有高于33ug(450IU)。患者普通会正在医治的第10驲取得充足的卵泡发育(规模介于5-20驲之间)。
正在本药末次打针24-48小时后,一次性注射剂量为10000IU的人绒毛膜促性腺激素,以引诱卵泡的终极成熟。
现阶段常用促性腺激素开释激素(GnRH)激动剂调节,以抑止内源性LH峰,到达节制LH根底程度的目标。常用的计划是:正在GnRH激动剂医治约2周后起头本药医治,然后2药同时利用直至卵泡发育充足。例如,正在利用2周的激动剂后,前7天天天给予本药11-5ug(150-225IU),然后依据卵巢反映调剂剂量。
IVF履历评释,总体而言,最初4次医治的成功率保持稳定,之后成功率起头降低。
果纳芬不良反应很罕见(1/10):
卵巢囊肿;轻度至重度的打针部位反映(痛苦悲伤、红肿、瘀血、肿胀跟/或打针部位不适);头痛。
罕见(1/100-1/10):
轻至中度卵巢适度安慰综合征(睹注意事项);腹痛跟胃肠道症状,如恶心、吐逆、腹泻、腹部痛性痉挛跟气胀。
少见(1/1000-1/100):
严峻卵巢适度安慰综合征(睹注意事项)。
习见(1/10000-1/1000):
卵巢扭转-OHSS并发症。
极习见(1/10000):
血栓栓塞,平常与严峻OHSS有关;轻度全身过敏反应(红斑、皮疹、脸部肿胀)。
【忌讳】
正在下列环境时禁用:
对促卵泡激素、FSH或赋形剂过敏;下丘脑跟垂体肿瘤;非多囊卵巢疾病所惹起的卵巢增大或囊肿;不明缘故原由的妇科出血;卵巢、子宫、或乳腺癌。
当不克不及到达无效反映时,本药也应忌讳,例如:原发性卵巢功能衰竭;性器官畸型不成怀胎者;子宫纤维瘤不成怀胎者。
【注意事项】
本品是一种强促性腺激素,可能惹起中至重度的不良反应,只有充足相识不育症及其医治的大夫才可利用。
促性腺激素医治须要住院一段时间并有大夫跟专业保健职员的介入,借应有得当的监控举措措施。关于女性,为了平安无效天利用本药,平常须要超声搜检卵巢的反映,最好同时停止血清雌激素程度的检测。分歧患者对FSH医治的反映有个别间差别,某些患者对FSH的反映较差。与医治目标相关的最低无效剂量对一切患者均合用。
本药的自我打针只能正在专家指点下,患者颠末充足的锻炼才可停止。
本品的初次打针应正在医疗监护下停止。
起头医治前,应答配偶单方停止不育方面的搜检,以消除怀胎忌讳。特殊要留神甲状腺功用低下、肾上腺皮质功用缺乏、下泌乳素血症跟垂体或下丘脑肿瘤。如存在这些环境应给予特别医治。
不管没有排卵不育症医治仍是帮助生养技巧,停止卵泡安慰的患者能够呈现卵巢增大或适度安慰。严厉按推举剂量跟计划停止医治,并停止周密监测,可使这些不良反应的发生率降至最低。卵泡发育跟成熟指数须要由有相关履历的大夫去评估。
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