3700亿辅助生殖供需缺口，国产替代和服务赋能成为企业价值最优解【2021辅助生

媒介

孩子是每一个家庭欢愉的源泉，然而我国却有4800万对不孕不育配偶面对着得到这份欢愉的危险。

正在试管婴儿医治进程中，会配套利用帮助生殖用液、PGT试剂等高值耗材跟降调节、促排卵、诱发排卵、黄体撑持药物，而这些高值耗材的95%跟药物的80%皆被国外品牌所把持，国产替换刻不容缓。同时，从海内帮助生殖效劳资源漫衍看，公立帮助生殖医疗机构占比跨越90%，东部内地省分资源足够而中西部省分资源缺乏，且大部分帮助生殖医疗机构没有具有第三代试管婴儿效劳资质，帮助生殖效劳资源失衡跟效劳才能缺乏窘境亟待解决。

为了追求上述两大难题的解决方案，蛋壳研究院与韦拓生物帮助生殖研讨中间协作推出《锚定真实需要，国产替换与效劳赋能2021帮助生殖行业研讨讲述》。讲述经由过程对帮助生殖头部企业的实地调研跟帮助生殖专家的深度访谈，追求到了破局处方。讲述将具体解析帮助生殖医疗器械国产替换门路、帮助生殖药品国产替换门路、帮助生殖效劳赋能方法、产业链前向赋能系统和帮助生殖行业将来趋向，并对韦拓生物跟亿康基因停止案例剖析。经由过程对破局处方的周全分析，以期可能为致力于鞭策帮助生殖行业向前开展的翻新企业、医疗机构供给参考鉴戒。

次要概念

960万对不孕不育配偶、3752亿元市场供需缺口描画帮助生殖市场蓝海。

帮助生殖效劳资源漫衍不均，东部省分资源足够，中西部资源缺乏，公立帮助生殖医疗机构占比90%。

帮助生殖器械药品入口依附强，帮助生殖高值耗材95%、帮助生殖药品80%依附入口。

帮助生殖医疗器械国产替换分为管材替换、免临床试验试剂替换、临床试验替换三步走，帮助生殖药品替换以促排卵药物替换为焦点。

以互联网、人工智能、物联网、年夜数据、5G为支持的医疗新基建修建帮助生殖产业链数字生态底座。

市场潜力年夜，效劳资源漫衍不均，药械国产化水平低

效劳960万对不孕不育配偶

依照不孕不育的医治门路分别，医治方式次要包罗通例药物医治、手术医治跟ART医治三种。关于患病轻快稍微，男女双方皆不发明器质性异常的配偶，次要采取药物医治。若是男女双方或男女双方呈现器质性异常，好比男方精索静脉曲张、女方宫腔黏膜等，则须要采用手术医治。针对那些没有合用药物医治跟手术医治的不孕不育患者，则可借助ART实现生养需要，正在帮助生殖权势巨子期刊《ReproductiveBiologyandEndocrinology》的统计中，有约20%的不孕不育配偶取舍ART效劳，即ART真实效劳配偶数目960万对。并且该期刊借颁布了海内大夫不孕不育医治手腕的取舍比例，此中ART医治占比高达52%，药物医治跟手术医治离别为22%、9%，可见ART已成为我国医治不孕不育症的次要取舍。

海内大夫不孕不育医治手腕取舍漫衍

我国经同意展开ART效劳的医疗机构现阶段有517家，依据2020年ART效劳总周期数，均匀每家机构效劳周期数在2600多例。此中，公立帮助生殖医疗机构占比跨越90%，因为公立医疗机构范围年夜、优良大夫多，其效劳量占比正在95%以上。依据各帮助生殖医疗机构的派司资质，现阶段可能供给IVF效劳的机构数目有396家，可能供给PGD效劳的机构数目仅为70家，占一切帮助生殖机构总量的14%。

正在空间上我国帮助生殖效劳资源漫衍没有平衡，依照每300万生齿设置一个帮助生殖中间的计划，广东、上海、北京、天津、浙江、河北等东部内地省分的帮助生殖机构数目跨越计划应有数目，帮助生殖效劳资源比力充足。而河南、四川、安徽、陕西、贵州、重庆等中西部省分的帮助生殖机构数目低于计划应有数目，帮助生殖效劳资源比力匮乏。特殊是河南、四川如许的生齿大省，帮助生殖效劳才能对生齿的可连续开展影响更大。帮助生殖效劳资源空间漫衍的没有平衡给企业缔造了市场时机，企业该当正在效劳一线乡村的同时，踊跃结构生齿大省下辖乡村，如民营帮助生殖医疗效劳企业锦欣集团，正在四川扎根结构成都西囡妇科医院，每一年ART效劳周期数8000例摆布，改良了西部地域帮助生殖效劳才能缺乏的问题。

产业链格式已成，但上游药械国产化水平低

帮助生殖产业链的上游为器械、药品跟技巧研发商，中游为器械、药品经销和市场营销渠道商，卑鄙为帮助生殖医疗服务商。上游企业次要办理帮助生殖效劳所需的医疗器械、药品跟技巧，中游企业次要办理帮助生殖产物的供给跟患者的触达，卑鄙企业则次要实现帮助生殖医疗效劳，资助不孕不育患者胜利受孕。可以看到，颠末多年的开展，全部帮助生殖行业树立了明白的分工系统。

帮助生殖产业链生态格式

帮助生殖高值耗材跟药品海内/外洋市场份额占比

其次要缘故原由：

依据国度卫健委颁布的相关数据，具有PGD效劳资质的机构仅有70家，占机构总量的14%。帮助生殖医疗机构开展没有平衡，从机构类型看，公立医疗机构占比90%；从空间漫衍看，帮助生殖医学中心次要漫衍正在东部跟南部，广东跟江苏数目最多，离别为56家跟33家；从IVF效劳周期数看，每一年效劳周期数过万的只有中信湘雅生殖与遗传专科医院、北京大学第三医院、上海交通大学医学院从属第九人民病院、山东大学从属生殖病院、成都市锦江区妇幼保健院、爱维艾夫医疗集团、锦欣生殖医疗集团等几家医疗机构。

3752亿供需缺口描画国产替换市场蓝海

我国帮助生殖市场潜伏范围

综上，我国帮助生殖行业显现市场发展潜力年夜、帮助生殖效劳资源漫衍不均、帮助生殖药械入口依附强三大特色。

面临海内如斯重大的市场需求，须要办理帮助生殖器械药品国产化水平缺乏问题，鼎力促进国产替换策略。同时，经由过程效劳赋能，加强卑鄙帮助生殖医疗机构的效劳才能，减缓帮助生殖效劳资源漫衍不均跟大部分医疗机构效劳才能缺乏问题。

药械国产化任重道远

医疗器械国产替换：帮助生殖用液

跟PGT试剂成为替换焦点

IVF医疗器械缔造了较大的市场需求，依据IVF总周期数，2020年海内市场范围162亿元，且将来IVF总周期数借将进一步增长，咱们估计2023年IVF医疗器械市场范围将跨越240亿元，将是2020年市场范围的1.5倍。

医疗器械国产替换是近几年产业热点，国度也出台了一系列配套政策踊跃鞭策。依照医疗器械国产替换历程，可以将医疗器械国产替换分为入口把持、加速替换、八两半斤跟国产劣势四种形态。帮助生殖医疗器械现阶段处于加速替换形态，且将来3年海内IVF总周期数CAGR高达14%，2023年IVF总周期数将跨越140万例，届时将缔造更大的医疗器械市场需求，全部帮助生殖医疗器械的国产替换存在较好的市场前景。

但帮助生殖医疗器械全部国产替换不是一步到位，而是按部就班的。依据对多位行业专家的访谈，咱们认为可以将全部国产替换进程分为三个阶段：

第一阶段：次要是对剥卵针、取卵针、培养皿、胚胎移植导管等附加值较低但技巧门坎也较低的医疗器械停止替换，这些产物按Ⅱ类医疗器械经管，无需停止临床试验且由所在省级药监局审批，全部审批进程较快，但该类产物因为技巧门坎低招致产物同质化景象严峻，难以正在市场树立竞争劣势。

帮助生殖医疗器械国产替换门路图

药品国产替换：促排卵药物成为替换焦点

20162023年IVF用药市场范围及增长率

从IVF进程中各种药物的利用环境看，促排卵药物占比最高，高达62%，黄体撑持药物占比20%，降调节药物占比15%，诱发排卵药物占比3%。帮助生殖药物企业外企以默克雪兰诺、默沙东为代表，海内企业以丽珠医药、仙琚制药、金赛药业为代表。两家外企占到帮助生殖药物市场份额的60%，海内企业丽珠医药占比20%，仙琚制药占比5%。以是帮助生殖药物市场外企依然占领绝对优势，海内药企须要进一步增强研发翻新，晋升国产品牌的市占率。

2020年IVF用药市场国内外企业市场份额漫衍

可以看到，帮助生殖用药国产替换空间较大：

综上所述，帮助生殖医疗器械的国产替换焦点是冷冻/冻结液、胚胎培养液等帮助生殖用液跟PGT试剂等高值耗材的国产替换。全部国产替换不是一挥而就，依据技巧门坎、临床试验难度等分为三个分歧阶段。而帮助生殖药品的国产替换焦点则是促排卵药物的国产替换。面临海内重大的帮助生殖市场需求，正在医疗器械范畴跟药品范畴皆出生了一批自立研发才能较强的企业代表，它们将成为帮助生殖国产替换的主力军。

打造全方位效劳赋能矩阵

帮助生殖医疗效劳资源漫衍不均，

效劳才能良莠不齐

可以看到，帮助生殖医疗机构正在派司、人材、技巧、经营等方面皆面对难题，须要内部力气为其赋能，加强效劳才能。

上游企业前向赋能，晋升卑鄙医疗机构效劳才能

帮助生殖上游企业前向赋能卑鄙企业

为帮助生殖行业上游药械国产化水平低、卑鄙帮助生殖医疗效劳才能缺乏两大痛点追求到解决方案后，将来帮助生殖行业还会显现以下发展趋势。

智能化效劳跟差异化开展成将来趋向

医疗新基建修建帮助生殖产业链数字生态底座

为上游药械研发出产企业供给药械研发智能化、药械出产智能化解决方案，研发智能化包罗靶点发明、化合物分解、化合物挑选、药物重定向、设备原型计划、临床试验流程管控、临床年夜数据分析等；出产智能化包罗数字化模具、生产工艺计划、资料智能调配、出产智能质控等。

为中游市场营销企业供给药械数字化营销跟互联网社群营销解决方案，药械数字化营销包罗科室集会、虚构医药代表、病案征集、大夫对象、学术直播等；互联网社群营销包罗帮助生殖医学科普、病患交换、依从性经管、帮助生殖医疗机构定向对接等。

为卑鄙帮助生殖医疗机构供给智能化实验室扶植计划跟帮助生殖专科互联网病院扶植计划，智能化实验室包罗取卵取精自动化、胚胎冷冻冻结自动化、胚胎培育筛查移植一体化等；帮助生殖专科互联网病院扶植包罗在线预定、在线问诊、在线会诊转诊、在线处方、诊后经管等。

经营经管跟渠道扶植成为

民营帮助生殖

差异化开展的优选战略

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一、行业表面：市场潜力年夜，效劳资源漫衍失衡，药械国产化水平低

1、效劳960万对不孕不育配偶，公立机构占主导

2、产业链格式已成，但上游药械国产化水平低

3、3752亿供需缺口描画国产替换市场蓝海

两、国产替换：分阶段分类型递进式替换，药械国产化任重道远

1、医疗器械国产替换：帮助生殖用液跟PGT试剂成为替换焦点

2、药品国产替换：促排卵药物成为替换焦点

3、案例剖析：韦拓生物

三、效劳赋能：以实验室扶植为基点，打造全方位前向赋能矩阵

1、帮助生殖医疗效劳资源漫衍不均，效劳才能良莠不齐

2、上游企业前向赋能，晋升卑鄙医疗机构效劳才能

3、案例剖析：亿康基因

四、将来趋向：技巧与政策单驱动，数字技巧修建智能化效劳

1、技术创新跟审批革新鞭策国产品牌市场份额加速扩张

2、医疗新基建修建帮助生殖产业链数字生态底座

3、经营经管跟渠道扶植成为民营帮助生殖差异化开展的优选战略

特别感谢韦拓生物董事长林小贞密斯、亿康基因首席技巧官任军老师跟生养安康事业部总经理李文慧密斯对本次讲述撰写的大力支持。

参考文献：

1、《2018年帮助生殖行业研讨讲述》，蛋壳研究院

2、《医药行业：4800万不孕配偶勾勒万亿帮助生殖市场蓝图，卖方市场催生龙头溢价》，东兴证券

3、《赛道劣势显著，国际化帮助生殖新星锋芒毕露》，国金证券

5、《程序化冷冻跟玻璃化冷冻技巧实用性的比照研讨》，于晓光

6、《序贯培育系统跟单一培养系统对人卵母细胞受精跟初期胚胎发育的影响》，李友筑，颜晓红等

7、《锦欣生殖招股书》

8、《贝康医疗招股仿单》

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